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喜訊｜恒恩生物POCT產品再獲7項注冊證書！

發布時間：2024-08-19

　　近日，洛陽恒恩生物科技有限公司再傳喜訊，其自主研發的7項POCT產品，獲得醫療器械注冊證。　　1　　胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II檢測試劑盒（熒光免疫層析法）　　2　　D-二聚體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）　　3　　β2-微球蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）　　4　　抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）　　5　　類風濕因子檢測試劑盒（熒光免疫層析法）　　6　　糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）　　7　　中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）　　據悉　　胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II檢測試劑盒（熒光免疫層析法）胃蛋白酶原（PG）是由胃部分泌的參與消化的胃蛋白酶的前體，約有1%的PG可通過胃黏膜進入血液循環，可分為PGI、PGII兩種亞型，PGI臨床上主要用于評價胃泌酸腺細胞功能；PGII臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。目前臨床和實驗室檢測PGI和PGII的方法有酶聯免疫法、熒光免疫層析法、化學發光法、免疫比濁法等。　　D-二聚體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）D-二聚體臨床上主要用于彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監測。本產品不用于靜脈血栓疾病（VTE）的排除診斷。D-二聚體是纖維蛋白單體經活化因子XIII交聯后，再經纖溶酶水解所產生的一種特異性降解產物，是一個特異性的纖溶過程標記物。纖維蛋白降解產物D-二聚體的水平升高，表明體內存在著頻繁的纖維蛋白降解過程。目前臨床和實驗室檢測D-二聚體的方法有酶聯免疫法、膠體金免疫層析法、熒光免疫層析法、化學發光法、免疫比濁法等。　　β2-微球蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）β2-MG是由淋巴細胞、血小板、多形核白細胞產生的一種低分子量（11800）的蛋白質，先在腎小管性腎炎的病人尿中分離。β2-MG作為HLA代謝和分解的產物，以低濃度的游離形式出現在血液、尿液和其他體液中。因為β2-MG每天在體內生成率較為恒定，且只被腎臟排泄，測定血β2-MG可作為腎小球過濾的指標。　　抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）臨床上主要用于類風濕關節炎（RA）的輔助診斷。抗環瓜氨酸肽抗體是環狀聚絲蛋白的多肽片段，是以IgG型為主的抗體，對類風濕關節炎（RA）具有很好的敏感性和特異性。目前臨床和實驗室檢測Anti-CCP的方法有酶聯免疫法、膠體金免疫層析法、免疫比濁法等。　　類風濕因子檢測試劑盒（熒光免疫層析法）類風濕因子（RF）是抗變性IgG的自身抗體，主要為19S的IgM，也可見7S的IgG及IgA。RF要出現在類風濕性關節炎患者，約70%~90%的血清中和約60%的滑膜液中可檢出IgG類RF，這很可能是自身IgG變性所引起的一種自身免疫應答的表現；臨床上主要用于類風濕關節炎（RA）的輔助診斷。目前臨床和實驗室檢測RF的方法有酶聯免疫法、膠體金免疫層析法、免疫比濁法等。　　糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）糖化血紅蛋白是人體血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖結合的產物，可以間接反映血糖濃度的改變，同時也反映了機體糖代謝的狀態。糖化血紅蛋白臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監控。目前臨床和實驗室檢測HbAlc的方法有酶法、色譜法、膠體金免疫層析法、熒光免疫層析法、化學發光法、免疫比濁法等。　　中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）是脂質運載蛋白的一種，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。開始是在激活中性粒細胞中被發現的一種小分子量分泌性蛋白，現代研究表明，NGAL是診斷急性腎損傷的有效生物學標志之一。目前臨床和實驗室檢測中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的方法有熒光免疫層析法、化學發光法等。　　截至目前　　恒恩生物POCT試劑累計取得18項產品注冊證(涵蓋心肌、炎癥、血糖、類風濕、胃功能、腎功能等病種檢測)，并為其配套本公司自主研發生產的干式熒光免疫層析分析儀（HN-F1000、HN-F2100、HN-F2600）進行系列指標快速檢測。

農工黨洛陽市委會開展加強生物制造產業高質量發展調研

發布時間：2024-06-07

　　4月10日，王穎主委帶領生物醫藥方面黨員、專家，圍繞《農工黨河南省委會加強生物制造產業高質量發展調研課題工作方案》，對洛陽恒恩生物科技有限公司進行調研，了解我市生物制造全產業鏈發展現狀。　　洛陽恒恩生物科技有限公司是從事體外診斷試劑研發、生產、銷售、服務為一體的國家高新技術企業，洛陽市醫學體外診斷試劑技術重點實驗室、河南省醫學生化診斷試劑工程技術研究中心、中原學者工作站，擁有多項專利及科研成果。農工黨黨員、董事長夏金光陪同調研組參觀了公司高等級凈化車間和研發基地，介紹了公司在體外診斷試劑研發、生產方面取得的成績。　　王穎在調研中指出，生物制造被認為具有引領“第四次工業革命”的巨大潛力，已成為世界各國競爭的熱點，是推進制造強國建設的又一個重要抓手。農工黨洛陽市委會要緊緊圍繞《農工黨河南省委會加強生物制造產業高質量發展調研課題工作方案》，深入了解我市生物產業整體規模、產業政策支持、技術支撐、項目實施、資金保障等方面以及在新發突發傳染病領域重大產業風口的科技創新情況、生物疫苗特色產業集群建設情況，為我省生物制造產業高質量發展提供決策參考。同時要利用農工黨省委會專題調研，厘清我市在生物制造產業方面取得的成效以及存在的關鍵問題，針對性提出對策建議，加速推動我市生物制造業高質量發展。　　市委會專職副主委張麗聰、市政協港澳臺僑和外事委員會副主任李琳及14名黨員參加調研。

聚焦 | 恒恩攜手洛陽職業醫技學院簽約共建校企研發中心

發布時間：2024-05-31

　　5月31日，恒恩生物與洛陽職業技術學院共建的校企研發中心簽署協議，達成深度戰略合作。雙方約定，將充分發揮各自優勢，致力于推動生物醫藥領域的技術創新和發展，為行業培養更多的高素質人才。　　據了解，該研發中心將圍繞生物醫藥領域的關鍵技術和共性問題開展研究，同時，研發中心還將與企業合作開展產業化項目，推動科技成果轉化和產業化發展。　　通過企業與高校的合作，進一步提升研發能力和水平，為企業的發展提供強大的技術支持。同時，也將為洛陽職業技術學院的學生提供更多的實踐機會和就業崗位，為培養高素質的生物醫藥人才做出貢獻。

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